Cómo la RFID está transformando los envases para el sector sanitario

Lisette Hilton | 17 de julio de 2023

La identificación por radiofrecuencia (RFID) se encuentra entre las tecnologías del creciente mercado mundial de envases inteligentes. Si bien no es nuevo, las mejoras recientes en RFID han dado lugar a importantes aplicaciones en el embalaje de dispositivos médicos y farmacéuticos.

“… RFID es una de las 16 innovaciones fundamentales para la próxima década, según afirma el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT), que la sitúa como la décima tecnología más innovadora de los últimos 25 años, para la recogida automática de datos y la trazabilidad de mercancías. ”, escribieron Profetto L. et al en su revisión del alcance de la tecnología publicada en 2022.

Según el estudio, los envases con RFID, que utiliza ondas de radio para transmitir y recibir datos, pueden reducir los errores médicos que ocurren en los quirófanos de los hospitales, así como ayudar a resolver la falsificación de medicamentos en el mercado negro.

Arne Rehm, director senior de productos de soluciones RFID/NFC de Schreiner MediPharm, afirma que existen dos rangos básicos de RFID: bandas de alta frecuencia (HF) y de frecuencia ultraalta (UHF). La comunicación de campo cercano (NFC) se basa en HF, que está destinada a aplicaciones de corto alcance. La RFID UHF está pensada para aplicaciones de largo alcance; por ejemplo, colocar una etiqueta RFID en la caja de cartón de un stent y utilizarla para gestionar el inventario, según Rehm.

Las innovaciones de los últimos años han impactado la viabilidad del uso de RFID para envasar medicamentos y dispositivos que contienen líquidos y metales. Las radiofrecuencias utilizadas para la comunicación interfieren con estas sustancias, lo que limitó el uso de envases inteligentes.

"El uso de nuevas tecnologías ha hecho posible [el embalaje RFID en estos escenarios] porque la influencia del líquido se puede gestionar de manera que se puedan leer este tipo de contenedores o productos en el rango de lectura necesario para la gestión del inventario". — Arne Rehm, director sénior de productos de soluciones RFID/NFC, Schreiner MediPharm

"El uso de nuevas tecnologías ha hecho posible [el embalaje RFID en estos escenarios] porque la influencia del líquido se puede gestionar de manera que se puedan leer este tipo de contenedores o productos en el rango de lectura necesario para la gestión de inventario", Rehm dice.

La tecnología NFC también ha avanzado, incluso para usos como la autenticación de productos. Hoy en día, uno puede autenticar un producto simplemente usando un teléfono inteligente.

Los autores de una revisión sobre la tecnología inteligente emergente en el cuidado de la salud escriben: "Numerosas tecnologías de hardware informático (teléfonos inteligentes, lectores portátiles, lectores de punto fijo, computadoras de escritorio) pueden satisfacer convenientemente los requisitos de hardware y software para almacenar y leer datos obtenidos de etiquetas RFID".

Schreiner MediPharm crea soluciones personalizadas para la industria de la salud, centrándose en productos farmacéuticos y biológicos, pero la empresa también crea envases inteligentes para dispositivos médicos, como productos combinados con jeringas o autoinyectores y bolígrafos. Rehm dice que los envases farmacéuticos RFID actuales permiten a los hospitales integrar RFID en un sistema de gestión de inventario automatizado para que los hospitales tengan 100% de transparencia sobre las existencias de medicamentos y las fechas de vencimiento.

"Así que, en realidad, gestiona el inventario de una manera que no es viable si se lleva algún tipo de registro con lápiz y papel o incluso si se tiene algún tipo de sistema de código de barras donde se escanea activamente cada producto", dice Rehm. “El objetivo en este caso es proporcionar una solución para los hospitales, pero, para empezar, nuestro objetivo es trabajar con el fabricante farmacéutico. En el pasado, y esto se aplica no sólo a los productos farmacéuticos sino también a otros productos médicos como stents o productos médicos de alto valor como implantes, cuando llegaban al hospital, eran etiquetados con una etiqueta RFID y luego almacenados en un dispositivo RFID. gabinete para gestionar el inventario”.

Ahora la atención se centra en integrar directamente la tecnología RFID durante la fabricación y almacenar todos los datos de fabricación relevantes en la etiqueta RFID. Cuando el medicamento o dispositivo llega al hospital, el personal escanea la etiqueta, que es compatible con la solución de gestión de inventario del hospital, según Rehm.

Los beneficios para los hospitales incluyen procesos automatizados de reordenamiento y retirada, así como gestión de la fecha de vencimiento. Al final, la alta transparencia posible con RFID podría resultar en tasas más bajas de errores de medicación.

Para las empresas farmacéuticas, el beneficio es una mayor transparencia en la cadena de suministro para combatir cosas como la falsificación.

Los autores de la revisión “Factores críticos de éxito y tecnologías de trazabilidad para establecer una cadena de suministro farmacéutica segura” escriben: “Las estadísticas recientes muestran que los medicamentos falsificados seguirán penetrando en los mercados [que] tienen [cadenas de suministro farmacéuticas o PSC] débiles o descontroladas y Dirigirse a segmentos de pacientes más importantes. Esta revisión de las diversas aplicaciones de las tecnologías de trazabilidad en las diferentes fases del PSC puede ayudar a detectar falsificaciones de medicamentos. La más importante es la tecnología blockchain en la fase de suministro de materias primas, RFID y serialización masiva para fabricantes, RFID y códigos de barras para envasadores, RFID para distribuidores, RFID y blockchain para hospitales y farmacias, y teléfonos inteligentes para pacientes”.

La tendencia es desarrollar RFID para su implementación en medicamentos y dispositivos utilizados en el hogar, según Christian Liebl, director de desarrollo empresarial de Schreiner MediPharm US.

Los autoinyectores, por ejemplo, equipados con etiquetas NFC pueden confirmar que el medicamento o producto no es una falsificación y es el recetado. Los pacientes también pueden utilizar fácilmente la tecnología para brindar apoyo, educación y participación, dice Liebl.

“El smartphone es el punto de interacción para utilizar directamente la tecnología. Una etiqueta NFC permite al paciente tocar el producto y lo conecta con información sobre cómo usar el producto y el medicamento o la aplicación específica del paciente en el punto de uso. Los pacientes también pueden comprobar la autenticidad”, afirma Liebl.

No es de extrañar que el coste sea uno de los obstáculos del uso generalizado de RFID en el embalaje de medicamentos y dispositivos sanitarios en Estados Unidos.

"Como se trata de piezas electrónicas, si las comparas con una etiqueta normal, definitivamente tendrá un impacto en el coste", afirma Rehm.

Pero una vez que los fabricantes inician el proceso, los costes de RFID bajan, según Liebl.

“Una vez que los fabricantes invierten en conectividad y en una puerta de entrada al mundo digital, e inicialmente tienen la intención de utilizar [RFID] para, digamos, la adherencia o la educación del paciente, es muy fácil agregar un nuevo caso de uso porque la infraestructura ya está ahí. Es fácil conectar la información de la cadena de suministro a la etiqueta RFID existente para, digamos, la gestión de caducidad o la gestión de retiros…” dijo Liebl.

Rehm está de acuerdo en que una vez que se aplica RFID a una cantidad crítica de producto y la infraestructura está ahí, la implementación generalizada es “una decisión obvia”.

Según Liebl, al actualizar el software de productos específicos, los fabricantes pueden alertar fácilmente a los pacientes que escanean sus productos sobre retiradas del mercado u otros problemas.

“Eso no tiene precio”, afirma Liebl.

Sin embargo, para evitar problemas relacionados con la privacidad y desde la perspectiva de HIPAA, la tecnología RFID no debería contener datos específicos del paciente, afirma Liebl.

"No conecte la etiqueta RFID a un paciente y rastree su ubicación o adónde se mueve en los EE. UU.", dice.

Eso no quiere decir que no se puedan rastrear legalmente los medicamentos a medida que avanzan por la cadena de suministro.

"El control de desvíos es otro ejemplo", afirma Liebl. “Cuando, digamos, un producto subsidiado con una etiqueta RFID que se pretende vender en México o Sudamérica lee en Miami, entonces el usuario probablemente esté de vacaciones. Pero cuando una paleta llena de producto llega a Miami, probablemente alguien esté desviando los medicamentos”.

En cuanto a la adopción de RFID en el mercado estadounidense, Liebl afirma que los productos regulados por la FDA suelen tener un factor de integración más lento que la industria no regulada.

“En años anteriores la gente estaba muy entusiasmada [con la RFID] pero a menudo no se convertía en un proyecto tangible. En los últimos años hemos visto un gran cambio. Los proyectos RFID están ganando mucho más impulso, están entrando en desarrollo de proyectos y algunos de ellos ya están cerca de la comercialización”. — Christian Liebl, director de desarrollo empresarial, Schreiner MediPharm US.

“En años anteriores la gente estaba muy entusiasmada [con la RFID] pero a menudo no se convertía en un proyecto tangible. En los últimos años hemos visto un gran cambio”, afirma Liebl. "Los proyectos RFID están ganando mucho más impulso, están entrando en desarrollo de proyectos y algunos de ellos ya están cerca de su comercialización".

Según Liebl, el primer paso para implementar RFID es encontrar un socio creíble con quien consultar para evitar posibles obstáculos.

“Si implementas la conectividad, tiene que funcionar bajo cualquier circunstancia. Obtener una etiqueta aleatoria en Amazon Prime y 'colocarla' en un autoinyector puede ser barato, pero no es el enfoque más sostenible para su marca y para el paciente”, afirma Liebl.

La tecnología RFID, afirma, es una parte integral de un dispositivo médico y debe tratarse con la misma atención a la calidad.

"Debe acudir a un convertidor RFID establecido que tenga un proceso de desarrollo y producción conforme a las GMP de la FDA [Buenas prácticas de fabricación]", dice Liebl.

Lisette Hilton es presidenta de Words Come Alive. Le encanta cubrir medicina, salud, bienestar y fitness, y ha sido reportera siguiendo su pasión durante más de 25 años.

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